Ny maskinforordning fra januar 2027: Er din dokumentation klar?

Når EU’s maskinforordning (EU 2023/1230) træder i kraft den 20. januar 2027, afløser den det nuværende maskindirektiv. For virksomheder, der udvikler og producerer maskiner, bliver en af de centrale opgaver at sikre, at den tekniske dokumentation kan følge med de nye krav. 

Det handler blandt andet om at kunne identificere det designgrundlag, en konkret maskine er produceret efter, og efterfølgende dokumentere ændringer, software og relevante tekniske data. 

Dermed bliver sporbarhed ikke kun et spørgsmål for kvalitetsafdelingen. Den får betydning på tværs af konstruktion, produktion og dokumentation. 

Kan I finde den rigtige CAD-version om otte år? 

Et centralt spørgsmål for maskinproducenter bliver, om virksomheden entydigt kan dokumentere, hvilket designgrundlag en maskine blev fremstillet efter. 

Den tekniske dokumentation skal opbevares i op til ti år. Det stiller krav til den måde, virksomheder håndterer bl.a. konstruktionstegninger, CAD-data, komponentinformation og ændringer på. 

I praksis skal virksomheden derfor have styr på, hvilken revision der blev frigivet til produktion, hvilke ændringer der efterfølgende er foretaget, og hvordan godkendelser og ændringshistorik dokumenteres. 

Hvis disse oplysninger ligger fordelt på lokale drev, mapper, mails og individuelle medarbejderes systemer, kan det blive vanskeligt at skabe den nødvendige sporbarhed. 

Software bliver en større del af maskinens dokumentation 

Samtidig afspejler den nye maskinforordning, at moderne maskiner i stigende grad er digitale produkter. 

Når software indgår i sikkerhedsfunktioner, bliver dokumentation af softwaren derfor en del af compliance-arbejdet. Virksomheden skal bl.a. kunne identificere relevant software og håndtere ændringer og opdateringer på en kontrolleret måde. 

Det betyder, at versionsstyring ikke længere kun handler om CAD-filer og mekaniske konstruktioner. Software, konstruktion og dokumentation skal i højere grad kunne ses som dele af det samme produktgrundlag. 

Fra dokumentmapper til kontrollerede processer 

For mange virksomheder kræver den nye maskinforordning ikke nødvendigvis, at alle arbejdsgange skal bygges op fra bunden. Til gengæld er det relevant at undersøge, om de eksisterende processer faktisk giver den nødvendige kontrol og sporbarhed. 

Det gælder fx versions- og revisionsstyring af CAD-data, frigivelse af konstruktioner til produktion, ændringsstyring, godkendelsesprocesser og langtidsopbevaring af teknisk dokumentation. 

Her kan struktureret dokumentstyring og Product Lifecycle Management (PLM) være med til at skabe en digital rød tråd fra konstruktion til produktion og kvalitet. 

Det kan samtidig reducere risikoen for et velkendt problem i produktionsmiljøet: at den forkerte tegning, stykliste eller revision ender på værkstedsgulvet. 

Compliance kan også give en produktionsgevinst 

Bedre dokumentstyring handler ikke kun om at kunne finde de rigtige filer, hvis myndighederne spørger efter dem. 
Når konstruktører, produktion og kvalitetsansvarlige arbejder ud fra et fælles og kontrolleret datagrundlag, kan det også gøre de daglige processer mere effektive. 

Bedre styring af produktdata kan fx gøre det lettere at håndtere konstruktionsændringer, reducere fejl og dobbeltarbejde og sikre, at produktionen arbejder efter det senest godkendte materiale. 

På den måde kan arbejdet frem mod den nye maskinforordning bruges som anledning til at gennemgå virksomhedens digitale processer – og ikke blot som endnu en compliance-opgave. 

Januar 2027 nærmer sig 

For maskinbyggere og produktionsvirksomheder er det derfor relevant allerede nu at undersøge, om de eksisterende systemer og arbejdsgange kan levere den nødvendige sporbarhed. 

NTI hjælper industrivirksomheder med at omsætte krav til praktiske digitale arbejdsgange inden for bl.a. Autodesk Vault, Autodesk Fusion Manage, PLM, dokumentstyring samt versions- og revisionsstyring. 

Er I klar til den nye maskinforordning? Læs artiklen hos NTI, og bliv klogere på, hvad de nye krav betyder for jeres tekniske dokumentation, CAD-data og digitale processer frem mod januar 2027.